Objava obvestil
Dodatni varstveni certifikat ne podeljuje varstva pred določenimi dejanji, za katere bi sicer bilo potrebno soglasje imetnika. Ta dejanja zajemajo:
- izdelavo izdelka ali zdravila, ki vsebuje ta izdelek, za namen izvoza v tretje države (države izven EU);
- povezana dejanja, ki so nujno potrebna za izdelavo v EU ali za dejanski izvoz;
- izdelavo izdelka ali zdravila, ki vsebuje ta izdelek, ne prej kot šest mesecev pred prenehanjem certifikata, za namene skladiščenja v državi članici EU izdelave, da bi ta izdelek ali zdravilo, ki vsebuje ta izdelek, dali v promet v državah članicah EU po prenehanju certifikata;
- povezana dejanja, ki so nujno potrebna za izdelavo v EU, za namene skladiščenja ali za dejansko skladiščenje, če se to povezano dejanje ne izvede prej kot šest mesecev pred prenehanjem certifikata.
Urad v skladu z Uredbo (EU) 2019/933 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. maja 2019 o spremembi Uredbe (ES) št. 469/2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila objavlja obvestila izdelovalcev.
Številka certifikata | Vrsta obvestila | Izdelovalec | Datum prejema |
Novo | Lek farmacevtska družba d.d. | 20. 11. 2020 |